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La start-up ICU Medical Technologies del Parque Científico de la Universidad Miguel Hernández (PCUMH) de Elche ha obtenido la aprobación por parte de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario para la puesta en marcha de un estudio multicéntrico en el que se incluirá a 120 pacientes cardíacos.

AUTOR: UMH

El objetivo es testear el funcionamiento y los resultados obtenidos con la utilización del sistema de sujeción externa para marcapasos KronoSafe desarrollado por esta compañía, en colaboración con el programa Makers del PCUMH.

 

El sistema ya fue probado en un primer estudio clínico realizado con 20 pacientes: los resultados fueron publicados en diciembre de 2021 en una reconocida revista de este sector, European Heart Journal.

 

Antes de iniciar la comercialización y fabricación de las primeras unidades de su dispositivo médico KronoSafe, la start-up precisa avanzar en dos procesos simultáneos. Por una parte, captar socios inversores para completar la ronda de financiación en fase semilla de 250.000 euros que tiene abierta. Por otro lado, continuar con el desarrollo clínico de su innovador sistema de sujeción externa de marcapasos.

 

Para este último, y tras el visto bueno de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario, ICU Medical Technologies pondrá en marcha un estudio multicéntrico en el que se incluirá a 120 pacientes cardíacos. Este se desarrollará en el Hospital Vall d´Hebron de Barcelona y en el Hospital Doctor Balmis de Alicante. Este hito será posible gracias a la financiación conseguida del Instituto Europeo de Innovación y Tecnología EIT Health.

 

Seguridad para pacientes cardíacos

 

El sistema de sujeción externa para marcapasos KronoSafe fue impulsado por el doctor Raimundo Vicente, CEO de ICU Medical Technologies, con apoyo de técnicos del Parque Científico de la UMH a través del programa Makers. Frente al procedimiento clásico para la estimulación cardíaca temporal, el doctor Ray Vicente desarrolló un nuevo sistema de sujeción, hasta el momento inexistente, que proporciona la seguridad necesaria al procedimiento.

 

Esta técnica se basa en colocar un generador de marcapasos de forma externa con un electrodo que llega hasta el corazón del paciente, un sistema que proporciona tiempo hasta la recuperación o hasta el implante de un dispositivo definitivo.

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